Primele studii clinice (realizate pe pacienţi umani, n.r.) pentru testarea unui vaccin dezvoltat împotriva noului coronavirus vor fi lansate în Germania de compania BioNTech, cu sediul în oraşul Meinz, în colaborare cu laboratorul american Pfizer, a anunţat miercuri autoritatea federală germană care deţine competenţa în acest sector de activitate, citată de AFP şi Reuters. De asemenea, imunizarea în masă a populaţiei din Elveția cu ajutorul unui vaccin creat împotriva noului coronavirus ar putea să înceapă în această ţară în luna octombrie, a anunţat imunologul Martin Bachmann, citat de DPA.
În Germania testele clinice vor fi desfăşurate într-o primă etapă pe 200 de voluntari sănătoşi cu vârstele cuprinse între 18 şi 55 de ani, a precizat Institutul Paul Ehrlich (IPE) într-un mesaj publicat pe site-ul său oficial.
„Acesta este doar al patrulea studiu pe oameni” realizat deocamdată în lume pentru testarea unui vaccin împotriva COVID-19, se afirmă în acelaşi mesaj.
Conform Reuters, în a doua fază a studiului, noul vaccin va fi testat pe un eşantion mai mare de persoane, inclusiv pe indivizi aflaţi în categoria cu cel mai ridicat risc asociat acestei maladii.
Compania BioNTech a precizat că a dezvoltat acest vaccin, denumit BNT162, în colaborare cu partenerul său, gigantul farmaceutic Pfizer.
Teste ale noului vaccin sunt planificate şi în Statele Unite, după obţinerea aprobărilor necesare în vederea utilizării sale pe pacienţi umani, a dezvăluit compania BioNTech, specializată până acum în cercetări care vizează tratamente împotriva cancerului.
„Testarea pe om este o etapă importantă pe drumul spre obţinerea unor vaccinuri sigure şi eficiente împotriva COVID-19 pentru populaţia din Germania şi din alte ţări”, se afirmă în mesajul publicat pe site-ul IPE.
Aceste studii clinice din Germania vor trebui să determine, potrivit IPE, „toleranţa generală a vaccinului testat şi capacitatea lui de a propune o reacţie imunitară împotriva agentului patogen”, un virus ARN, care are particularitatea de a suferi mutaţii.
Alte studii clinice urmează să fie realizate în lunile următoare în Germania de către diverse laboratoare, estimează IPE.
*Vaccinul elvețian ar putea primi aprobare în câteva săptămâni
În Țara Cantoanelor, Agenţia Elveţiană pentru Produse Terapeutice, Swissmedic, a confirmat că poartă discuţii în acest sens cu mai mulţi oameni de ştiinţă, inclusiv cu Martin Bachmann, care lucrează la Spitalul Universitar din Berna, conform Agerpres.
„Acest calendar este extrem de optimist, dar nu este complet exagerat”, a declarat Lukas Jaggi, purtător de cuvânt al Swissmedic, în această săptămână.
„Ţinând cont de urgenţa cauzată de pandemia de coronavirus, vorbim despre câteva săptămâni, nu de câteva luni, în ceea ce priveşte procedurile de avizare”, a adăugat el.
Dacă noul vaccin va îndeplini criteriile cerute, decizia de aprobare a sa ar putea fi luată înainte de încheierea acestui an, a precizat acelaşi purtător de cuvânt.
Martin Bachmann a declarat în faţa jurnaliştilor elveţieni că a realizat deja cu succes mai multe teste pe şoareci.
Cercetătorul elveţian a folosit secvenţa genetică a virusului SARS-CoV-2, pe care experţii din China au publicat-o în luna ianuarie, pentru a izola anumite proteine ce permit virusului să se ataşeze de celulele umane.
Apoi, el a folosit acea secvenţă genetică pentru a construi un tip de virus „fals”, care nu îi îmbolnăveşte pe oameni, dar care declanşează o reacţie imunitară ce îi permite organismului uman să se apere de adevăratul virus (SARS-CoV-2).
Parteneri din China şi Letonia sunt implicaţi în dezvoltarea acestui vaccin.
Aproximativ 150 de proiecte se află în prezent în diverse etape de implementare pe plan mondial în vederea obţinerii unui vaccin împotriva noului coronavirus.
