OMS anunță existența mai multor nereguli la una dintre cele patru unități de producție implicate în producția de vaccinuri rusești Sputnik V : risc de contaminare, probleme cu mediul steril și cu identificarea loturilor, informează europafm.ro.
Problemele au apărut la unitatea Pharmstandard-UfaVITA din Bașkiria. Echipa OMS ce analizează Sputnik V în vederea autorizării a găsit nereguli legate de integritatea datelor la controlul de calitate al vaccinurilor.
Experții s-au arătat îngrijorați de faptul că nu erau respectate măsurile contra riscurilor de contaminare încrucișată, inclusiv în ce privește îmbrăcămintea celor care operează liniile de îmbuteliere.
De asemenea, au fost descoperite probleme la sistemul de trasabilitate și identificare a loturilor produse în unitatea rusă. În replică, fabrica a subliniat că problemele nu țin de siguranța sau eficacitatea vaccinului în sine, Pharmstandard fiind responsabilă numai pentru turnarea în flacoane a serului produs în altă parte.
Vaccinul Sputnik V este utilizat pe scară largă în Rusia și aprobat pentru utilizare în peste 60 de țări.
