Autoritățile sanitare americane au suspendat autorizația pentru vaccinul împotriva chikungunya dezvoltat de laboratorul franco-austriac Valneva, bazându-și decizia pe noi rapoarte privind efecte secundare, a anunțat luni compania, informează AFP, citată de Agerpres.
‘Suspendarea intră în vigoare imediat și implică o oprire a livrării și vânzării de Ixchiq’, denumirea comercială a vaccinului, ‘în Statele Unite’, a declarat Valneva într-un comunicat.
Acest vaccin este unul dintre primele dezvoltate împotriva chikungunya, o boală virală transmisă de la om la om prin înțepături de țânțari. Cu toate acestea, implementarea sa a fost perturbată de rapoartele privind mai multe efecte secundare grave, în special în timpul unei epidemii majore din Réunion, în primăvară.
Autoritățile sanitare franceze au făcut din Ixchiq un instrument central în lupta împotriva bolii în departamentul francez de peste mări, însă au fost raportate aproximativ 20 de efecte secundare grave, toate la persoane vârstnice. Conform celui mai recent bilanț, un deces din acea regiune a fost foarte probabil asociat vaccinului.
În acest context, vaccinul a fost suspendat de Franța și ulterior de Uniunea Europeană (UE) pentru persoanele de peste 65 de ani, înainte ca Statele Unite să urmeze acest exemplu.
Cu toate acestea, UE a reautorizat vaccinul în iulie, considerând că aceste efecte secundare nu pun sub semnul întrebării beneficiile vaccinului împotriva unei boli care prezintă un risc deosebit pentru persoanele vârstnice.
În schimb, Statele Unite, prin intermediul Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA), au decis să suspende vaccinul pentru toate categoriile de populație, motivându-și decizia prin semnalarea unor noi efecte secundare grave în Statele Unite.
Această decizie ‘se bazează pe îngrijorări serioase cu privire la siguranța vaccinului, care pare să provoace tulburări similare cu chikungunya’, a indicat FDA pe site-ul său, precizând că ‘beneficiile vaccinului nu depășesc riscurile sale, în cele mai plauzibile scenarii’.
Decizia vine într-un moment în care mulți cercetători sunt îngrijorați de faptul că politica sanitară a SUA ia o turnură vaccino-sceptică sub conducerea lui Robert Kennedy Jr., numit de președintele Donald Trump în fruntea Departamentului de Sănătate.
Fără a critica în mod direct decizia FDA, Valneva a calificat suspendarea drept ‘bruscă’ și a declarat că efectele recent raportate, care au afectat patru persoane cu vârste cuprinse între 55 și 82 de ani, sunt ‘comparabile’ cu cele deja cunoscute.
Grupul nu și-a revizuit încă previziunile financiare în consecință, însă a declarat că evaluează impactul financiar pe care l-ar putea avea o retragere definitivă a vaccinului în Statele Unite.
