Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat vineri utilizarea vaccinului anti-COVID-19 de la Pfizer/BioNTech pentru tinerii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani, devenind primul vaccin autorizat pentru a fi administrat adolescenţilor din cele 27 de state ale Uniunii Europene, informează AFP, citată de Agerpres.
Vaccinul este ”bine tolerat” de tineri şi nu există ”îngrijorări majore” referitoare la eventuale efecte secundare, a declarat cu prilejul unei conferinţe de presă Marco Cavaleri, responsabil de strategia de vaccinare din cadrul EMA.
”Aşa cum era prevăzut, comitetul pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA a autorizat astăzi utilizarea vaccinului Pfizer/BioNTech pentru adolescenţi de la 12 la 15 ani’‘, a declarat Marco Cavaleri.
Vaccinul este deja utilizat pe scară largă pentru tranşa aceasta de vârstă în Statele Unite şi Canada.
EMA, cu sediul la Amsterdam, a lansat la începutul lunii mai o evaluare accelerată a datelor transmise de dezvoltatorii vaccinului în vederea autorizării pentru tinerii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani, după cererea de autorizare depusă la sfârşitul lui aprilie de gigantul farmaceutic american Pfizer şi laboratoarele germane BioNTech pentru această grupă de vârstă în Uniunea Europeană.
Cele două companii şi-au fundamentat cererea pe datele unui studiu clinic de Fază 3, publicat la sfârşitul lui martie, care arată ”o eficacitate de 100%” a vaccinului în această tranşă de vârstă, fiind totodată ”bine tolerat în general”.
Compania Moderna a anunţat săptămâna aceasta că vaccinul său, utilizând aceeaşi tehnologie ARN ca şi cel produs de Pfizer/BioNTec, este ”foarte eficient” la adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani, potrivit rezultatelor complete ale testelor clinice.
Directorul Moderna, Stéphane Bancel, a declarat pentru publicaţia Journal du dimanche că firma sa va depune ”la începutul lui iunie” o cerere de autorizare pentru punerea pe piaţă în Uniunea Europeană a vaccinului său anti-COVID-19 pentru grupa de vârstă 12-17 ani.
Cazuri foarte rare de probleme cardiace la adolescenţi sau tineri adulţi vaccinaţi au fost raportate săptămâna trecută de autorităţile sanitare americane, fără să fie stabilită deocamdată vreo legătură cu vaccinarea.
Semne de miocardită, o inflamare a muşchiului cardiac, au fost semnalate la persoane care au primit un vaccin ARN mesager, au anunţat Centrele pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (CDC), principala agenţie federală de sănătate publică din SUA
Ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, a declarat, joi, că aşteaptă decizia Asociaţiei Europene a Medicamentului (EMA) privind vaccinarea copiilor, iar după ce această decizie va fi emisă, România va începe vaccinarea minorilor cât de repede posibil.
