În decembrie 2025, Congresul SUA a adoptat Legea BIOSECURE, reclasificând datele biologice umane drept un activ strategic și o prioritate de securitate națională. În aceeași lună, Comisia Europeană a propus Legea UE privind biotehnologia, încadrând biotehnologia în contextul autonomiei strategice și al securității economice, se arată într-o analiză CEPA.
<< Majoritatea oamenilor nu au observat acest lucru.
Ar fi trebuit s-o facă. Washingtonul și Bruxellesul semnalează că datele biologice umane sunt similare cu semiconductorii avansați sau modelele de IA. Controlul contează. Deși abordările aliaților sunt similare, ele nu sunt identice; Europa rămâne mai preocupată de competitivitatea biotehnologiei decât de securitate.
Datele în cauză — denumite adesea date „multiomice” — acoperă întregul spectru de informații biologice: ADN, ARN, proteine, markeri metabolici și multe altele. Luate împreună, aceste seturi de date oferă o imagine cuprinzătoare a biologiei umane. Ele stau la baza dezvoltării medicamentelor, a medicinei personalizate și a supravegherii bolilor. Agregate la scară largă, ele pot dezvălui vulnerabilități la nivel de populație și pot conferi un avantaj economic în cursa pentru dezvoltarea produselor farmaceutice de nouă generație.
Legea BIOSECURE interzice agențiilor federale să achiziționeze echipamente sau servicii biotehnologice de la anumite companii de biotehnologie care prezintă motive de îngrijorare (și să încheie contracte cu firme care utilizează astfel de echipamente). Entităților li se interzice, de asemenea, să transfere date biologice către guverne străine sau să obțină date genomice umane fără consimțământul informat. Legea BIOSECURE a fost rezultatul îngrijorării de la Capitoliu cu privire la ascensiunea crescândă a companiilor chineze în sectorul biotehnologic, inclusiv companii chineze precum BGI, MGI, Complete Genomics, Wuxi AppTec și Wuxi Biologics.
Congresul transmite un mesaj clar: guvernanța datelor determină încrederea geopolitică. Legislatorii și-au exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că entitățile străine ar putea colecta date genomice umane fără transparență sau garanții adecvate. Prin condiționarea finanțării federale și a eligibilității pentru achiziții publice de modul în care sunt gestionate datele biologice, legea încorporează protecția vieții private în procesul de verificare a securității naționale.
În conformitate cu BIOSECURE, companiile trebuie să evalueze nu numai legăturile unui furnizor cu aparatul militar sau de informații al unui adversar străin, ci și modul în care acesta stochează, transmite și gestionează datele biologice. Platformele cloud, serviciile de analiză și chiar echipamentele de secvențiere cu software încorporat pot intra toate în sfera de aplicare a legii. În fapt, Washingtonul a integrat proveniența datelor în procesul de verificare a securității naționale.
Luați în considerare ce înseamnă acest lucru în practică. O firmă străină de biotehnologie dezvoltă o terapie revoluționară pentru o boală debilitantă — una care depinde de partajarea datelor biologice pentru a oferi tratament individualizat prin medicina de precizie. Ar trebui să li se permită pacienților americani să-și partajeze datele cu acea firmă? În ce condiții? Cine decide: pacientul, statul sau compania?
Legea BIOSECURE nu oferă răspunsuri clare. De asemenea, nu definește și nici nu stabilește proprietatea personală asupra datelor genetice. Această omisiune poate să nu pară urgentă astăzi. Dar, pe măsură ce biotehnologia se accelerează, va deveni unul dintre cele mai semnificative puncte de dispută.
La fel ca BIOSECURE, noua propunere a Europei tratează lanțurile de aprovizionare din biotehnologie ca infrastructură geopolitică. La fel ca BIOSECURE, aceasta vizează reducerea dependenței de furnizorii chinezi. Și, la fel ca BIOSECURE, încorporează considerente de biosecuritate în cadre care erau anterior guvernate de logica comercială și științifică.
Există însă diferențe importante. În timp ce abordarea Washingtonului este prohibitivă — interzicând achizițiile de la anumite firme — Bruxellesul se îndreaptă spre competitivitate și consolidarea capacităților: simplificarea reglementării, mobilizarea investițiilor printr-un parteneriat de 10 miliarde de euro cu Banca Europeană de Investiții și crearea de „sandbox-uri” de reglementare.
UE se concentrează, de asemenea, pe securitatea lanțului de aprovizionare. Actul privind medicamentele critice propus de aceasta urmărește să reducă dependența de furnizorii de ingrediente farmaceutice active din afara UE, în special din Asia. Peste 80% din ingredientele farmaceutice importate care intră în UE provin din doar cinci țări: China (45%), India, Indonezia, SUA și Marea Britanie.
Luate împreună, aceste inițiative reprezintă o convergență transatlantică. Washingtonul și Bruxellesul ajung la aceeași concluzie prin tradiții de reglementare diferite: datele biologice, lanțurile de aprovizionare farmaceutice și infrastructura biotehnologică nu mai sunt domenii pur comerciale. Ele sunt active strategice.
Inovația științifică a înflorit de-a lungul istoriei prin deschidere. Consorțiile genomice internaționale au cartografiat bolile, au urmărit mutațiile virale și au accelerat dezvoltarea medicamentelor. Dacă ecosistemele de date se fragmentează pe falii geopolitice, rezultatul va fi încetinirea progresului și duplicarea eforturilor.
Tratând datele biologice ca proprietate strategică, Washingtonul și Bruxelles-ul ar putea declanșa o reacție în lanț. Cerințele de localizare a datelor, restricțiile privind transferul transfrontalier și standardele concurente ar putea prolifera. Ceea ce a început ca măsuri de securitate țintite de ambele părți ale Atlanticului s-ar putea transforma într-o balcanizare a științelor vieții.
Dacă această abordare se va dovedi stabilizatoare sau perturbatoare va depinde de implementare. În SUA, BIOSECURE acordă o marjă semnificativă de discreție Oficiului de Management și Buget pentru a desemna companiile de biotehnologie „de interes”. Desemnările extinse ar putea îngheța colaborarea legitimă și ar putea crește costurile pentru cercetătorii americani.
În Europa, succesul Legii privind biotehnologia va depinde de capacitatea Comisiei de a simplifica reglementarea fără a sacrifica standardele de siguranță și etică. De ambele părți ale Atlanticului, aplicațiile restrânse și atent justificate pot găsi un echilibru între vigilență și deschidere. Cele ample și motivate politic nu vor reuși acest lucru.
Nici SUA, nici Europa nu au răspuns la întrebarea care va conta cel mai mult pe măsură ce aceste cadre se vor consolida: cine deține datele care stau la baza tuturor acestor procese? Statul care le clasifică ca suverane? Compania care le secvențiază? Sau persoana al cărei corp le-a produs? >>
