Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a acordat o aprobare extinsă pentru vaccinul împotriva variolei dezvoltat de Emergent BioSolutions pentru ca acest ser să poată fi utilizat de persoanele cu risc ridicat de infectare cu mpox, o decizie ce a dus vineri la creşterea cu 5% a valorii acţiunilor acestui producător de medicamente, informează Reuters, citată de Agerpres.
Aprobarea emisă de FDA, anunţată joi seară de producătorul menţionat, face din acest vaccin – denumit ACAM2000 – cel de-al doilea ser aprobat împotriva mpox în Statele Unite după vaccinul Jynneos, dezvoltat de compania farmaceutică Bavarian Nordic.
Emergent BioSolutions, care are o capitalizare de piaţă de aproximativ 471 de milioane de dolari, a estimat la începutul lunii august vânzări de până la 490 de milioane de dolari din produse care sunt stocate de guverne, cum ar fi vaccinul său împotriva variolei şi vaccinul său împotriva antraxului.
Cu toate acestea, vaccinul antivarioloc produs de Emergent BioSolutions nu poate fi administrat persoanelor care au un sistem imunitar slăbit, inclusiv persoanelor cu HIV. Serul a fost utilizat cu o autorizaţie limitată în timpul epidemiei de mpox din 2022 din Statele Unite, în ciuda faptului că făcea parte din stocurile deţinute de Guvernul american.
Atât Jynneos, cât şi ACAM2000 conţin virusul vaccinia, care este strâns înrudit, dar mai puţin dăunător, decât virusurile care provoacă variola şi mpox. ACAM2000 utilizează o formă vie şi infecţioasă a virusului vaccinia.
În loc să folosească o injecţie, vaccinul produs de Emergent BioSolutions este administrat printr-o serie de mici înţepături în piele cu ajutorul unui ac cu două vârfuri. Zona respectivă formează o crustă şi riscă să răspândească virusul viu în alte părţi ale corpului sau la alte persoane până la vindecare.
Totuşi, aprobarea sa vine în contextul în care o nouă tulpină de mpox, clada Ib, s-a răspândit rapid în Africa. La începutul acestei luni, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a declarat mpox o urgenţă globală de sănătate publică pentru a doua oară în ultimii doi ani.
Emergent BioSolutions a precizat că doreşte să contribuie la stoparea actualei epidemii şi a anunţat săptămâna trecută că va dona 50.000 de doze din vaccinul său antivariolic Republicii Democratice Congo şi altor ţări africane învecinate.
Compania şi-a exprimat interesul faţă de OMS pentru ca ACAM2000 să fie inclus pe lista vaccinurilor autorizate în regim de urgenţă. Se aşteaptă ca OMS să acorde, în septembrie, autorizarea în regim de urgenţă pentru Jynneos şi pentru un vaccin dezvoltat împotriva mpox de compania KM Biologics din Japonia.
Emergent BioSolutions a fost un producător sub contract al vaccinurilor anti-COVID-19 dezvoltate de grupul farmaceutic Johnson&Johnson.
Ursula von der Leyen: UE trebuie să îşi crească producţia de armament şi rolul în domeniul apărării
