Oameni de știință ruși, semnal de alarmă privind vaccinul anti-covid „Sputnik V”: „Încalcă cele mai importante standarde de testare”

Un grup de cercetători de la universități de prestigiu din Rusia a criticat procesul de dezvoltare al vaccinului rusesc anti-covid Sputnik V ca fiind „complet inacceptabil” și „ridicol”. Criticile au fost formulate într-o scrisoare deschisă care provoacă noi îngrijorări privind lipsa unor date suficiente legate siguranța și eficacitatea vaccinului.

Experții au declarat că Institutul de Cercetare de Stat „Gamaleya” din Rusia, care dezvoltă pe repede înainte vaccinul, a ignorat cererile de partajare a datelor, în ciuda angajamentelor publice de a face acest lucru. Aceștia vorbesc despre amestecul intereselor politice în vaccinul Sputnik V, transmite The Moscow Times.

Primele nereguli au fost semnalate în studiile de fază 2 din Rusia – un program limitat, care a implicat doar 76 de voluntari – în vară, după ce rezultatele sale au fost publicate în The Lancet. Dar pe măsură ce Rusia a trecut la studiile de fază 3 și a lansat vaccinări în masă, îngrijorările legate de standardele slabe ale cercetării științifice s-au acutizat.

Grupul de cercetători a criticat puternic decizia Rusiei de a începe un program de vaccinare în masă – care este deocamdată pus la dispoziția lucrătorilor din domeniul sănătății și profesorilor sub vârsta de 60 de ani -, în timp ce studiile medicale la scară largă erau încă într-un stadiu atât de timpuriu.

Rusia a publicat mai întâi date despre eficacitatea vaccinului după ce a înregistrat doar 20 de cazuri de Covid-19 în rândul voluntarilor, un prag pe care o serie de autorități internaționale de reglementare îl consideră mult prea mic. Pfizer, Moderna și AstraZeneca, de exemplu, au trebuit să înregistreze cel puțin 90 de cazuri înainte de-a putea publica rezultatele intermediare.

„Această acțiune politică complet inacceptabilă – chiar ridicolă – pentru a crea o competiție între vaccinuri încalcă cele mai importante standarde de testare”, au scris oamenii de știință, conduși de Vasiliy Vlassov, un reputat epidemiolog de la Școala Superioară de Economie din Moscova, fost consilier al Ministerul Sănătății din Rusia, reprezentant la OMS.

Atmosfera aceasta competițională i-a făcut pe dezvoltatorii vaccinului Sputnik V „ostatici” ai obiectivelor politice ale Rusiei, acuză cercetătorii. „Amenință testarea benignă a vaccinului și, prin urmare, reprezintă o amenințare pentru sănătatea rușilor.”

Scrisoarea deschisă a fost semnată de Vlassov împreună cu Olga Rebrova, profesor la Universitatea Națională Medicală de Cercetare din Rusia, și Valery Aksyonov, editor științific al Bionica Media.

Rusia și-a lansat programul de vaccinare în masă weekendul trecut. Pe lângă voluntarii din studiile medicale, zeci de mii de persoane din elita politică și angajați din domeniul sănătății primiseră vaccinul înainte ca acesta să devină disponibil pe scară largă.

Medicii au declarat săptămâna aceasta pentru The Moscow Times că sunt extrem de sceptici în privința vaccinului.

Până în prezent, au fost publicate doar date minime privind rezultatele studiilor de masă, cu 39 de cazuri confirmate în grupul de voluntari și o eficacitate susținută de aproximativ 92%. Dar această eficacitate se bazează doar pe 8 voluntari cărora li s-a administrat vaccinul.

De asemenea, Rusia nu a dezvăluit detalii despre vârsta participanților la studii sau rezultatele defalcate pe grupe demografice. Vlassov consideră că acest lucru indică faptul că Rusia a acordat prioritate vaccinării persoanelor sub 60 de ani, deoarece vaccinul s-ar putea dovedi a fi mai eficient pentru persoanele mai tinere și, prin urmare, ar duce la rezultate de imagine mai bune studiului.

Cercetătorii conduși de Vlassov au cerut, de asemenea, revistei de medicină The Lancet, care a publicat singurul studiu rusesc peer-review (evaluare colegială) cu privire la studiile timpurii ale vaccinului, pentru a retrage articolul, care de altfel a atras critici din partea oamenilor de știință din întreaga lume.

Acest articol a rezumat cercetările privind siguranța vaccinului și dacă acesta a declanșat un răspuns anticorp în rândul unei cohorte foarte mici, de doar 76 de voluntari. Studii similare în stadiu incipient efectuate de către ceilalți candidați la dezvoltarea unui vaccin anti-covid au folosit bazine semnificativ mai mari – până la 600 în cazul Moderna.

„Credem că metodologia slabă, defectele de proiectare a studiului și erorile în analiza datelor pun sub semnul întrebării principalele concluzii cu privire la siguranța și eficacitatea vaccinului”, au scris Vlassov și colegii săi.

LĂSAȚI UN MESAJ

Please enter your comment!
Please enter your name here